Upimaji wa Wahusika Wengine Umefafanuliwa: Kile Ambacho Uthibitishaji wa USP, NSF, na ConsumerLab Huthibitisha Hasa

Mambo Muhimu ya Kuzingatia

Programu za uthibitishaji zinazokagua kiwanda na kupima tena bidhaa baada ya muda (USP, NSF) hutoa uhakika zaidi kuliko ripoti moja ya maabara. Programu za michezo huongeza uchunguzi wa dawa zilizopigwa marufuku kwenye mashindano, jambo ambalo ni muhimu kwa sababu utafiti mmoja wa kimataifa ulipata steroidi za usanisi ambazo hazikutangazwa katika 14.8% ya virutubisho 634 ambavyo havikuorodhesha homoni yoyote (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab hununua bidhaa kutoka kwenye rafu, kwa hivyo watengenezaji hawawezi kuchagua sampuli kwa mkono. Kwa muhuri wowote, tafuta bidhaa kwenye tovuti ya mthibitishaji mwenyewe kabla ya kuamini nembo, na wakati hakuna muhuri, omba Cheti cha Uchanganuzi (Certificate of Analysis) cha bechi chenye nambari. Mwongozo wa lebo za virutubisho unajumuisha mistari mingine ya kuangalia.

Upimaji wa wahusika wengine umefafanuliwa: unatatua tatizo gani?

Unaziba pengo katika sheria ya Marekani. Virutubisho havihitaji idhini ya FDA kabla ya kuuzwa, na watengenezaji hujidhamini kwa lebo zao wenyewe. Upimaji huru ni njia ya hiari kwa kampuni kuthibitisha kwamba lebo yake ni sahihi na kwa mnunuzi kukagua dai hilo.

Sheria ya Dietary Supplement Health and Education Act ya 1994 iliweka virutubisho chini ya sheria ya chakula. Watengenezaji lazima wafuate sheria za sasa za Good Manufacturing Practice katika 21 CFR Part 111, lakini hakuna mtu nje ya kampuni anayepima bidhaa kabla haijafika kwenye rafu. Utekelezaji wa FDA mara nyingi hutokea baadaye, kupitia ukaguzi, barua za onyo na kurejesha bidhaa sokoni.

Watafiti wamebainisha kwa miaka mingi kwamba mfumo huu wa baada ya tukio huenda polepole. Uchanganuzi wa mwaka 2015 katika American Journal of Public Health ulielezea hatua za FDA dhidi ya virutubisho vilivyochakachuliwa kuwa zenye kikomo sana na zilizochelewa mno kulinda watumiaji (Starr, 2015, Am J Public Health). Data kuhusu dawa zilizofichwa inaunga mkono wasiwasi huo. Kuanzia 2007 hadi 2016 FDA ilibaini virutubisho 776 vilivyochakachuliwa kutoka kwa kampuni 146, na 157 kati yavyo vilikuwa na zaidi ya kiambato kimoja ambacho hakijaidhinishwa (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Matatizo hayako tu kwenye dawa zilizofichwa. Mapitio ya bidhaa 51 za mitishamba za Ayurvedic zilizouzwa nchini Marekani yalipata ukiukaji wa uwekaji lebo kwenye 61% yazo (Jordan et al., 2023, Food Control), na uchanganuzi wa zamani wa bidhaa 12 za vitangulizi vya steroidi zinazouzwa bila maagizo ya daktari ulipata kwamba 11 zilikuwa na kiasi kidogo kuliko kilichoandikwa kwenye lebo (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Upimaji wa wahusika wengine haurekebishi sheria, lakini unazipa kampuni zinazojali njia ya kujitenga na sehemu hiyo ya soko.

Ni nini hasa maabara hukagua?

Programu nyingi hujumuisha maswali matatu: ikiwa kila kiambato kimetambuliwa kwa usahihi, ikiwa kiasi kilichopimwa kiko ndani ya kiwango kinachoruhusiwa cha dai la lebo, na ikiwa vichafuzi viko chini ya viwango vilivyowekwa. Baadhi ya programu huongeza vipimo vya kuyeyuka, uchunguzi wa dutu zilizopigwa marufuku na ukaguzi wa kiwanda.

Upimaji wa utambulisho hutumia mbinu kama vile high-performance liquid chromatography, mass spectrometry na, kwa mimea, uchunguzi wa hadubini au uchanganuzi wa DNA. Hukamata kiambato cha bei nafuu kilichobadilishwa badala ya kile cha bei ghali. Mimea ndipo ambapo ubadilishaji hutokea mara nyingi zaidi. Utafiti wa DNA barcoding ulipata kwamba 59% ya bidhaa 44 za mitishamba zilikuwa na spishi za mimea ambazo hazikuorodheshwa kwenye lebo, na ubadilishaji ulitokea katika 30 kati ya 44 (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Upimaji wa wingi hulinganisha kiasi kilichopimwa na lebo. Kila programu huweka kiwango chake kinachokubalika, na viwango hutofautiana kulingana na aina ya kiambato, kwa hivyo kiwanja cha alama ya mmea kinaweza kuwa na ruhusa pana zaidi kuliko vitamini. Upimaji wa vichafuzi kwa kawaida hujumuisha risasi, arseniki, kadimiamu na zebaki, idadi ya vijidudu kama vile chachu, ukungu, E. coli na Salmonella, na katika baadhi ya programu mabaki ya viuatilifu na vimumunyisho.

Utambulisho na kiasi vinaweza kuwa vigumu kupima hata kwa maabara zilizo na vifaa vya kutosha. Mbinu zilizoidhinishwa za mchanganyiko changamano wa mimea bado zinaendelea kutengenezwa, ambayo ni sababu moja iliyofanya NIH na washirika wa shirikisho kuwekeza katika nyenzo za marejeleo na hifadhidata za lebo zilizokaguliwa kwa uchanganuzi (Betz et al., 2018, J Nutr).

Je, USP, NSF, Informed Sport na ConsumerLab hutofautianaje?

USP Verified na uthibitishaji wa NSF ni programu zinazofadhiliwa na watengenezaji ambazo zinachanganya upimaji wa bidhaa na ukaguzi wa vifaa na ukaguzi endelevu. NSF Certified for Sport na Informed Sport huongeza uchunguzi wa dutu zilizopigwa marufuku katika michezo. ConsumerLab hununua bidhaa rejareja na kuchapisha matokeo, lakini haikagui viwanda.

USP ni shirika lisilo la faida ambalo pia huandika viwango rasmi vya ubora vinavyotumika kwa dawa nchini Marekani. Programu yake ya virutubisho hukagua kwamba bidhaa ina viambato vilivyoorodheshwa katika kiasi kilichotangazwa, haizidi viwango vya vichafuzi vilivyotajwa, inavunjika ipasavyo, na ilitengenezwa chini ya good manufacturing practice. NSF, pia isiyo ya faida, huendesha programu ya uthibitishaji wa yaliyomo iliyojengwa juu ya kiwango chake cha virutubisho vya lishe na programu ya michezo iliyowekwa juu yake.

Informed Sport, inayoendeshwa na kampuni ya maabara ya LGC, inalenga dutu zilizopigwa marufuku na kupima bechi kabla ya kutolewa. ConsumerLab ni kampuni ya kibiashara yenye mtindo tofauti: huchagua bidhaa, huzinunua kutoka madukani na kwenye tovuti, huzipima, na kuchapisha matokeo ya kufaulu/kufeli pamoja na viwango vilivyopimwa. Kampuni zinaweza kulipia mkondo wa “uthibitishaji wa hiari”, lakini mapitio ya msingi hayategemei ushiriki wa mtengenezaji.

Je, uthibitisho wa kimichezo unafaa kuangaliwa ikiwa mimi si mwanariadha?

Mara nyingi, ndiyo. Uchunguzi wa vitu vilivyopigwa marufuku hutafuta vichocheo, vizalishaji vya anaboliki na dawa nyingine ambazo jopo za kawaida za uchafu zinaweza kutojumuisha. Michanganyiko hiyo hutokea kama viambato visivyotangazwa katika kategoria ambazo watumiaji wa kawaida hununua pia, kama vile bidhaa za kabla ya mazoezi (pre-workouts), bidhaa za kupunguza uzito na fomula za “kusaidia testosterone”.

Utafiti wa kimataifa uliofanywa na Geyer na wenzake ulinunua virutubisho 634 visivyo vya homoni kutoka kwa wasambazaji 215 katika nchi 13. Baada ya kuondoa sampuli ambazo hazingeweza kuchanganuliwa kwa uhakika, bidhaa 94 (14.8%) zilikuwa na steroidi za anaboliki ambazo hazikuwa kwenye lebo (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Wanunuzi wengi hawakuwa wakijaribu kutumia steroidi. Walikuwa wakinunua protini, vitamini na asidi za amino.

Ikiwa unatumia kreatini, protini au bidhaa yoyote ya kuongeza utendaji, uthibitisho wa kimichezo ni kigezo mwafaka cha kuamulia hata kama hutawahi kupimwa dawa za kusisimua misuli. Kwa vitamini na madini ya kawaida, uthibitisho wa jumla kwa kawaida hutosha.

Cheti cha Uchambuzi (COA) kinaniambia nini?

Cheti cha Uchambuzi (COA) huripoti matokeo ya vipimo kwa kundi (batch) moja mahususi. Cheti chenye manufaa hutaja maabara iliyopima, hutoa nambari ya kundi au kura (lot), huorodhesha kila kipimo kikiwa na mbinu yake, vipimo vinavyotakiwa na matokeo halisi, na huwa na tarehe. Nambari zina taarifa zaidi kuliko neno “pass” (kimefaulu).

Anza kwa kulinganisha nambari ya kura (lot number) iliyo kwenye COA na ile iliyochapishwa kwenye chupa yako. COA ya kundi tofauti inakupa taarifa kuhusu kundi hilo, si lako. Kisha, angalia ikiwa maabara imeidhinishwa kwa ISO/IEC 17025, kiwango cha maabara za upimaji. Kisha soma matokeo. “Lead: 0.12 ppm (limit 0.5 ppm)” iko wazi. “Heavy metals: complies” haiko wazi, kwa sababu huwezi kuona jinsi matokeo yalivyokaribia kikomo au ni metali gani zilipimwa.

Pia angalia ikiwa COA inahusu bidhaa iliyokamilika au kiambato ghafi pekee. Chapa nyingi hushiriki cheti cha msambazaji cha unga walionunua, ambacho kina manufaa lakini hakizingatii chochote kilichotokea wakati wa kuchanganya na kuweka kwenye kapsuli. Kwa mfano wa kwa nini upeo wa jopo la metali nzito una umuhimu, tazama makala yetu kuhusu upimaji wa thallium katika shilajit.

Je, uthibitisho wa GMP unamaanisha kuwa bidhaa ilipimwa?

Sio peke yake. Kanuni za utendaji bora wa uzalishaji (GMP) huhusu jinsi kituo kinavyoendeshwa: ukaguzi wa utambulisho wa malighafi zinazoingia, udhibiti wa michakato, usafi, utunzaji wa kumbukumbu na ushughulikiaji wa malalamiko. Kauli ya “GMP” au “made in a GMP facility” inaelezea kiwanda, si yaliyomo kwenye chupa yako mahususi.

Uzingatiaji wa GMP unahitajika kisheria kwa kila mtengenezaji wa virutubisho nchini Marekani, kwa hivyo kifungu hicho kwenye lebo kiko karibu zaidi na msingi wa kawaida kuliko alama ya ubora wa kipekee. Baadhi ya kampuni huajiri wakaguzi wa nje ili kuthibitisha mifumo yao ya GMP, jambo ambalo huongeza uaminifu, lakini ukaguzi huo bado hupitia taratibu badala ya kupima bidhaa zilizokamilika. Msimamo imara zaidi ni kituo kilichokaguliwa kwa GMP pamoja na upimaji huru wa bidhaa iliyokamilika, ambayo ndiyo programu za USP na NSF huchanganya.

Nini hutokea wakati bidhaa inapofeli?

Katika programu zinazofadhiliwa na watengenezaji, bidhaa inayofeli hupoteza haki ya kutumia nembo hadi kampuni irekebishe tatizo na kufaulu tena. ConsumerLab huchapisha bidhaa zilizofeli hadharani. Kipimo cha kibinafsi kilichofeli chenyewe hakianzishi kurejeshwa kwa bidhaa na FDA (recall), ingawa mthibitishaji anaweza kuripoti matokeo mazito ya usalama.

Pengo kati ya kipimo kilichofeli na bidhaa kuondoka sokoni linaweza kuwa refu. Watafiti waliponunua virutubisho angalau miezi sita baada ya FDA kuagiza kurejeshwa kwa sababu ya dawa zilizofichwa, takriban theluthi mbili bado zilikuwa na dawa iliyopigwa marufuku (Cohen et al., 2014, JAMA). Baadhi ya bidhaa zilizotajwa katika maonyo ya mara kwa mara ya FDA zilirudi zikiwa na viambato vipya vilivyofichwa mara ya pili au ya tatu (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Orodha ya sasa ya uthibitisho ni ushahidi kwamba bidhaa ilifaulu hivi karibuni. Haimaanishi kwamba sehemu iliyobaki ya soko inalindwa kwa kasi hiyo hiyo.

Kwa nini bidhaa zilizothibitishwa mara nyingi huwa na bei ya juu zaidi?

Uthibitisho huongeza gharama za mara kwa mara: ada za programu, ukaguzi, upimaji wa kawaida wa makundi, nyaraka na, katika hali nyingi, malighafi zilizoidhinishwa za bei ya juu zaidi. Gharama hizo hujumuishwa kwenye bei. Ada hutofautiana kulingana na programu na idadi ya bidhaa, na wathibitishaji hawachapishi orodha moja ya bei.

Njia ya haki ya kuhukumu ongezeko la bei ni gharama kwa kila kipimo kilichothibitishwa. Ikiwa vitamini D iliyothibitishwa inagharimu senti chache zaidi kwa siku kuliko ile isiyothibitishwa, unalipa tofauti hiyo kwa ajili ya uthibitisho huru wa kipimo na mipaka ya uchafu. Kwa kirutubisho kinachotumiwa kila siku kwa miaka mingi, hiyo ni kiasi kidogo kwa ajili ya kitu chenye uhakika. Ulinganisho hubadilika wakati bidhaa isiyothibitishwa ina COA za makundi za hivi karibuni zilizochapishwa kutoka kwa maabara iliyoidhinishwa; hapo pengo la uhakikisho linakuwa dogo zaidi.

Chapa ndogo mara nyingi haziwezi kumudu programu kamili za uthibitisho. Hiyo haimaanishi kuwa bidhaa zao ni duni, lakini inahamishia mzigo wa uthibitisho kwao. Chapa ndogo inayochapisha COA mahususi za kura zenye matokeo ya nambari inakuwa wazi zaidi kuliko chapa kubwa yenye kaulimbiu na haina data.

Ninawezaje kuthibitisha nembo chini ya dakika moja?

Nenda kwenye tovuti ya mthibitishaji mwenyewe, tafuta chapa na jina la bidhaa, na uthibitishe kuwa bidhaa kamili na muundo wake (kapsuli, unga, gummy) imeorodheshwa. Ikiwa haijaorodheshwa, chukulia nembo iliyo kwenye chupa kama isiyothibitishwa na wasiliana na mthibitishaji au chapa hiyo.

Tumia viungo kwenye jedwali la ulinganisho hapo juu. Maelezo mawili huwakwaza watu. Kwanza, uthibitisho kwa kawaida hutumika kwa bidhaa mahususi, si kwa chapa nzima, kwa hivyo mafuta ya samaki yaliyothibitishwa hayajumuishi multivitamini ya kampuni hiyo hiyo. Pili, bidhaa zilizoboreshwa fomula yake zinaweza kupoteza au kuhitaji kufanya upya uthibitisho, kwa hivyo muundo wa zamani wa chupa wenye nembo unaweza usilingane na kile kinachouzwa sasa.

Wakati hakuna nembo, barua pepe fupi inayouliza “Je, mnaweza kutuma Cheti cha Uchambuzi cha nambari ya kura X, ikijumuisha matokeo ya metali nzito na vijidudu, na jina la maabara iliyofanya upimaji?” inakueleza mengi. Jibu la haraka lenye ripoti kamili ni ishara nzuri. Ukimya au jibu la mstari mmoja la “bidhaa zetu zote zimepimwa” si ishara nzuri.

Upimaji wa wahusika wengine hauwezi kuniambia nini?

Hauwezi kukuambia ikiwa bidhaa inafanya kazi, ikiwa kipimo kinakufaa, jinsi kiambato kinavyofyonzwa vizuri mwilini mwako, au ikiwa kinaingiliana na dawa zako. Maswali hayo hutegemea utafiti wa kimatibabu na hali yako mwenyewe ya afya.

Kidonge cha oksidi ya magnesiamu kilichothibitishwa kinaweza kuwa na miligramu 400 kamili kama ilivyoandikwa kwenye lebo na bado kikatoa magnesiamu inayoweza kutumika kidogo kuliko kipimo kidogo cha aina inayofyonzwa vizuri zaidi. Mafuta ya samaki yaliyothibitishwa yana EPA na DHA zilizoorodheshwa kwenye lebo, lakini uthibitisho huo hautoi ahadi yoyote kuhusu matokeo ya moyo. Dondoo ya mitishamba iliyothibitishwa inalingana na lebo yake, lakini kiasi hicho kinaweza kuwa chini sana ya kile kilichotumiwa katika tafiti za binadamu.

Upimaji pia ni taswira ya makundi yaliyochukuliwa sampuli kwa wakati fulani. Programu zinazoendelea hupunguza kizuizi hicho kwa kupima tena mara kwa mara, lakini hakuna mfumo unaochukua sampuli ya kila chupa. Tumia upimaji wa wahusika wengine kama kichujio kimoja kati ya kadhaa: kipimo na muundo ikilinganishwa na utafiti, uwazi wa lebo, historia ya kampuni kuhusu uzingatiaji wa sheria, na ushauri kutoka kwa mfamasia au daktari kwa chochote unachotumia pamoja na dawa za maagizo. Data za idara ya dharura zinaonyesha kwa nini hatua ya mwisho ni muhimu, kukiwa na wastani unaokadiriwa wa ziara 23,005 za hospitali zinazohusiana na virutubisho kwa mwaka nchini Marekani (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Ni kategoria zipi za virutubisho zinazohitaji zaidi upimaji huru?

Upimaji una umuhimu mkubwa zaidi pale ambapo matatizo yamerekodiwa mara nyingi zaidi: bidhaa za utendaji wa ngono, kupunguza uzito na kujenga misuli, ambazo zinatawala matokeo ya FDA ya dawa zilizofichwa; bidhaa za mitishamba, ambapo ubadilishaji wa spishi ni wa kawaida; na chochote kinachotoka kwenye udongo au bahari, ambapo metali nzito na uchafu mwingine unaweza kujilimbikiza.

Data za FDA zimependelea upande mmoja. Kati ya virutubisho 776 vilivyoghushiwa vilivyotambuliwa kati ya 2007 na 2016, 45.5% viliuzwa kwa ajili ya kuongeza nguvu za kiume/ngono, 40.9% kwa ajili ya kupunguza uzito na 11.9% kwa ajili ya kujenga misuli (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Viambato vilivyofichwa vilikuwa dawa za maagizo au dawa zilizokuwa zimeondolewa sokoni, ambalo ni aina tofauti ya hatari ikilinganishwa na vitamini iliyo chini kwa 10% ya madai ya lebo yake. Katika kategoria hizi, uthibitisho wa kimichezo au uchunguzi madhubuti kama huo ndicho kiwango cha chini ambacho tungetafuta.

Mimea huunda kundi la pili. Mimea ni rahisi kuchanganya, mavuno hutofautiana, na unga hufanana. Kazi ya kuweka alama za kijenetiki (DNA barcoding) iliyofanywa na Newmaster na wenzake ilipata ubadilishaji katika bidhaa nyingi za mitishamba zilizopimwa na uchafu katika theluthi moja ya zile zilizokuwa halisi (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Ulizia upimaji wa utambulisho na, pale inapowezekana, mchanganyiko wa kielelezo (marker compound) uliotajwa.

Kundi la tatu ni viambato vinavyokazia kile kilicho katika mazingira yao: mafuta ya samaki, bidhaa za mwani, resini zenye madini mengi kama vile shilajit, na uyoga unaokuzwa kwenye miti au udongo. Kwa hivi, sehemu ya metali nzito ya COA ndiyo sehemu ya kusoma kwanza. Bidhaa zilizouzwa katika ripoti za visa vya idara ya dharura huegemea kundi la kwanza; ziara za matukio mabaya mara nyingi zilihusisha bidhaa za kupunguza uzito na za kuongeza nguvu miongoni mwa watu wazima (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Kusoma Cheti cha Uchambuzi: mfano uliotendewa kazi

COA nzuri ni jedwali lenye safuwima nne: kipimo, mbinu, kikomo cha kukubalika na matokeo. Mfano ulio hapa chini ni ripoti ya kubuni ya kapsuli ya magnesium glycinate, iliyopangwa jinsi maabara nyingi zilizoidhinishwa zinavyowasilisha matokeo, ikiwa na maelezo ya jinsi ya kusoma kila mstari.

Mipaka katika mfano huu ni ya kielelezo; mipaka halisi hutegemea bidhaa, ukubwa wa sehemu ya kuhudumia na kiwango ambacho maabara inatumia. Kinachojalisha ni muundo. Kila mstari unataja mbinu, ili ujue jinsi ilivyopimwa. Kila tokeo lina nambari au kutotambuliwa kulikofafanuliwa, ili uweze kuona kiasi cha nafasi kilichobaki. Nambari ya kundi iliyo juu ya ripoti inapaswa kulingana na chupa yako, na jina la maabara pamoja na ithibati vinapaswa kuonekana kwenye sehemu ya juu au ya chini ya ukurasa.

Linganisha hilo na kauli ya mstari mmoja kama vile “Heavy metals: Pass.” Huwezi kujua ni metali gani zilipimwa, ni kikomo gani kilitumika, au ikiwa tokeo lilikuwa chini kidogo tu ya kikomo. Ikiwa chapa itakutumia ripoti kama hiyo, ni jambo linalofaa kuomba toleo kamili.

Istilahi za maabara zinazoonekana kwenye ripoti za vipimo

Vifupisho vichache vinashughulikia mengi ya yale utakayoona kwenye COA ya kirutubisho. Kuvifahamu huchukua dakika chache na hurahisisha sana kutofautisha ripoti ya kina na ile isiyo na uzito.

Tokeo la “ND” au “< LOQ” si sawa na sifuri. Inamaanisha kuwa kiasi hicho, ikiwa kipo, kiko chini ya kile ambacho mbinu hiyo inaweza kupima. Kawaida hilo ni tokeo zuri. Linakuwa lenye kutia shaka kidogo ikiwa kikomo cha utambuzi cha mbinu hiyo kiko juu ikilinganishwa na kikomo cha usalama, ndiyo maana baadhi ya ripoti makini huorodhesha LOQ kando ya kila tokeo.

Madai ya upimaji yanayopaswa kukufanya uwe na mashaka

Kuwa mwangalifu na “FDA approved” au “FDA certified” kwenye kirutubisho, nembo kutoka kwa mashirika usiyoweza kuyapata, “made in an FDA-registered facility” inayowasilishwa kama beji ya ubora, na ahadi za COA ambayo haifiki kamwe. Kila mojawapo ya haya huazima mwonekano wa uhakiki bila kuwa na uhalisia.

FDA haidhinishi virutubisho vya lishe, kwa hivyo “FDA approved” kwenye lebo ya kirutubisho ni uongo. Usajili wa kituo na FDA ni hitaji la kisheria kwa vituo vya chakula na virutubisho na haimaanishi kuwa FDA imekagua au kuidhinisha chochote. Wakati mwingine chapa huichapisha karibu na nembo inayoonekana rasmi, jambo ambalo linaweza kutoa taswira isiyo sahihi.

Nembo ni rahisi kubuni. Ikiwa huwezi kupata shirika linalothibitisha mtandaoni, au unaweza kulipata lakini bidhaa haipo katika orodha yake ya umma, ichukulie nembo hiyo kama uuzaji tu. Beji za jumla za “quality tested” zisizo na jina la shirika ziko katika kundi hilo hilo. Mwisho, COA inapaswa kuwepo kabla ya wewe kuiomba. Kampuni inayoahidi moja “baada ya kuombwa” na kisha haiwezi kutoa ripoti mahususi ya kura imekwambia kitu kuhusu upimaji wake.

Je, upimaji wa virutubisho nchini Marekani uliishiaje kuwa wa hiari?

DSHEA, iliyopitishwa mnamo 1994, ilianzisha mfumo wa sasa: virutubisho havihitaji idhini kabla ya kuingia sokoni, na FDA lazima ionyeshe bidhaa si salama au imewekewa lebo isiyo sahihi baada ya kuuzwa. Sheria za shirikisho za GMP mahususi kwa virutubisho zilifuata mnamo 2007. Programu za wahusika wengine zilikua ili kuziba pengo kati ya sheria hizo na kile ambacho wanunuzi walitaka kujua.

Wakati DSHEA ilipopitishwa, soko lilikuwa sehemu ndogo sana ya ukubwa wake wa sasa, na intaneti ilikuwa haijawa chanzo kikubwa cha biashara ya rejareja. Sheria iliweka mzigo wa usahihi wa lebo kwenye kampuni na kuipa FDA zana ambazo hufanya kazi hasa baada ya tatizo kuonekana. Kanuni ya GMP ya virutubisho katika 21 CFR Part 111 kisha iliwataka watengenezaji kuthibitisha utambulisho wa viambato na kuweka vielelezo vya bidhaa zao, jambo ambalo lilinyanyua kiwango cha chini lakini likaacha upimaji ukifanywa ndani ya kampuni zenyewe.

Tangu wakati huo, mauzo yamehamia kwa kiasi kikubwa mtandaoni, ambapo bidhaa kutoka nchi nyingi hushindana bega kwa bega na chapa mpya zinaweza kuanzishwa ndani ya wiki chache. Wakosoaji wanasema mtindo wa kushughulikia mambo baada ya bidhaa kuingia sokoni haujaendana na wakati (Starr, 2015, Am J Public Health). Uthibitisho wa wahusika wengine, mahitaji ya wauzaji wa rejareja na ripoti za makundi zilizochapishwa ni majibu ya soko, na hakuna hata mojawapo ambalo ni la lazima.

Kile ambacho kila aina ya jopo la vichafuzi inashughulikia

“Imejaribiwa kwa vichafuzi” inaweza kumaanisha vitu tofauti sana. Majopo ya kimsingi ni metali nzito, vijidudu, viuatilifu na viyeyusho vilivyobaki. Mafuta yanaweza pia kupimwa kwa ajili ya uoksidishaji, na baadhi ya bidhaa huchunguzwa kwa ajili ya gluteni, vizio au dawa zilizopigwa marufuku. Uliza ni majopo gani yaliyofanyiwa majaribio, kwa sababu ripoti inaweza kuwa sahihi na bado ikaacha kipimo unachokijali.

Metali nzito. Risasi, arseniki, kadimiamu na zebaki ndizo nne za kawaida. Ni muhimu zaidi kwa bidhaa za mimea, madini, mwani, uyoga, unga wa protini na resini. Baadhi ya majopo maalum huongeza thaliamu au vipengele vingine kwa ajili ya viungo maalum.

Vijidudu. Jumla ya hesabu ya erobiki, hamira na ukungu, na vimelea maalum vya magonjwa kama vile E. coli, Salmonella na Staphylococcus aureus. Hivi ni muhimu zaidi kwa unga wa mimea mibichi na chochote ambacho hakijatibiwa kwa joto.

Viuatilifu na viyeyusho. Uchunguzi wa viuatilifu hutafuta mabaki yatokanayo na kilimo; uchunguzi wa viyeyusho hutafuta chembe za kemikali zilizotumiwa kutengeneza dondoo. Yote mawili yanafaa zaidi kwa dondoo za mimea kuliko vitamini za kutengenezwa maabarani.

Uoksidishaji. Mafuta ya samaki, krill na mwani yanaweza kuharibika na kutoa harufu mbaya. Thamani ya peroksidi, thamani ya anisidini na alama yao ya pamoja ya TOTOX huonyesha jinsi mafuta yalivyo na uoksidishaji. COA ya mafuta ya samaki isiyo na nambari hizi inakosa kipimo mahususi zaidi kwa bidhaa hiyo.

Dutu zilizopigwa marufuku. Programu za michezo huchunguza vichocheo, mawakala wa anaboliki, diuretiki na misombo mingine iliyo kwenye orodha za kuzuia matumizi ya dawa za kusisimua misuli. Jopo hili ndipo matatizo ya dawa zilizofichwa hugunduliwa, na mara chache sana hujumuishwa katika COA ya kawaida isipokuwa kama bidhaa hiyo imethibitishwa kwa ajili ya michezo.

Jinsi mpango unaoaminika wa upimaji wa chapa unavyoonekana

Chapa yenye mpango makini wa upimaji kwa kawaida hupima malighafi inapowasili, hupima bechi zilizokamilika kabla ya kuzitoa, hutumia maabara ya nje iliyoidhinishwa kwa angalau vipimo vya bidhaa iliyokamilika, na hutoa matokeo maalum ya kundi husika. Uthibitishaji unaofanywa na USP, NSF au programu ya michezo huongezwa juu ya hayo.

Upimaji wa malighafi unathibitisha kwamba kile msambazaji alichosafirisha ndicho kilichoagizwa. Upimaji wa bidhaa iliyokamilika unathibitisha kwamba uchanganyaji, uwekaji kwenye vidonge na ufungashaji haukubadilisha chochote. Kutumia maabara huru kunaondoa mgongano wa kampuni kutathmini kazi yake yenyewe. Kuchapisha matokeo, au kuyatuma baada ya ombi ndani ya siku moja au mbili, kunaonyesha kuwa kampuni inatarajia ukaguzi.

Unaweza kuangalia mengi ya haya ukiwa nje. Tafuta ukurasa wa ubora au upimaji kwenye tovuti ya chapa unaotaja jina la maabara, kueleza ni vipimo gani hufanywa kwa kila bechi, na kukuruhusu kuangalia matokeo kwa nambari ya kundi. Kisha linganisha kile inachosema na kile ambacho sampuli ya COA inaonyesha hasa. Ikiwa ukurasa unaahidi upimaji wa metali nzito na ripoti ikaorodhesha vijidudu pekee, ukurasa huo si sahihi.

Wauzaji wa rejareja pia wameanza kudai nyaraka kutoka kwa wauzaji. Amazon ilianzisha mahitaji ya nyaraka za ubora kwa virutubisho miaka kadhaa iliyopita (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), lakini utafiti huo huo uligundua kuwa bidhaa nyingi ilizonunua huko hazikulingana na lebo zao, jambo linaloonyesha ukomo wa makaratasi bila upimaji huru.

Maswali yanayoulizwa mara kwa mara

Je, upimaji wa wahusika wengine unahitajika kisheria?

Hapana. Watengenezaji lazima wafuate sheria za GMP na kuhakikisha lebo zao zinasema ukweli, lakini upimaji na uthibitishaji huru ni wa hiari.

Je, kirutubisho kinaweza kuwa cha ubora mzuri bila muhuri?

Ndiyo. Baadhi ya kampuni hupima kikamilifu lakini huacha uthibitishaji kwa sababu ya gharama. Bila muhuri, omba COA za hivi karibuni, maalum za kundi husika kutoka kwa maabara iliyoidhinishwa.

Je, “imejaribiwa maabarani” kwenye lebo inamaanisha imejaribiwa na wahusika wengine?

Si lazima. Inaweza kumaanisha kuwa kampuni ilipima bidhaa hiyo katika maabara yake yenyewe au ilipima viungo ghafi pekee. Tafuta jina la maabara huru au mthibitishaji.

Ni muhuri gani ulio bora zaidi kwa matumizi ya jumla?

Uthibitishaji wa USP Verified na NSF yote hujumuisha ukaguzi wa vituo na upimaji unaoendelea, jambo linaloyafanya kuwa chaguo thabiti kwa vitamini na madini ya kila siku.

Ni muhuri gani ambao wanariadha wanapaswa kuutafuta?

NSF Certified for Sport au Informed Sport, kwa kuwa yote mawili huchunguza dutu zilizo kwenye orodha za kuzuia matumizi ya dawa za kusisimua misuli. Angalia bodi inayosimamia mchezo wako kwa ajili ya programu yake inayopendekezwa.

Je, bidhaa zilizoidhinishwa hupimwa tena mara ngapi?

Inategemea programu. Programu zinazoendelea hupima tena mara kwa mara au kwa bechi, ndiyo maana unapaswa kuangalia orodha ya sasa ya mthibitishaji badala ya muhuri wa miaka iliyopita.

Je, bidhaa za uyoga na za mitishamba ni ngumu zaidi kupimwa?

Ndiyo. Bidhaa za mimea zina misombo mingi na hutofautiana kiasili, kwa hivyo upimaji wa utambulisho na uwezo unahitaji mbinu maalum. Kwa chaga na uyoga mwingine, uliza kama COA inajumuisha metali nzito na mchanganyiko maalum wa kiashiria, kama vile beta-glucans.

Marejeleo

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com